《港灣商業(yè)觀察》施子夫 李鐳
雖然還沒有商業(yè)化產(chǎn)品，但對藥物領(lǐng)域有著高研發(fā)投入寄望于為人類健康“攻堅(jiān)克難”，這是因明生物的理想。
眾所周知，關(guān)乎人類福祉的生物醫(yī)藥行業(yè)，不少公司在研發(fā)階段可謂豪擲重金，從而大幅虧損。所以，一定階段后，這樣的公司往往選擇去沖刺資本市場，由公眾投資者來繼續(xù)支撐著公司的藥物科研夢。
(資料圖片僅供參考)
因明生物就是這樣一家公司，它如今正把融資目標(biāo)放到了香港資本市場。
8月17日，廣州因明生物醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱，因明生物）向港交所遞交招股書，擬香港主板IPO上市，中金公司、瑞信為其聯(lián)席保薦人。
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官網(wǎng)尚需等待中
資料顯示，因明生物創(chuàng)立于2019年10月，作為一家創(chuàng)新驅(qū)動型的生物制藥公司，致力于自主研發(fā)的首創(chuàng)新藥，來解決全球多個醫(yī)療領(lǐng)域尚未獲滿足的臨床需求。目前，因明生物的研發(fā)團(tuán)隊(duì)有169名人員，其中有著多名潛心鉆研免疫治療、眼科藥物等領(lǐng)域的科學(xué)家。該公司擁有一條產(chǎn)品管線和一款核心產(chǎn)品。這條產(chǎn)品管線主要包括七種在研藥物，涵蓋眼科藥物、重組蛋白肉毒素、小分子免疫藥物和細(xì)胞治療等。其核心產(chǎn)品名為”QA102“，主要用于治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性。
截至2022年8月11日，因明生物的產(chǎn)品管線主要包括七種在研藥物，各項(xiàng)在研藥物均為自主研發(fā)，涵蓋眼科藥物、重組蛋白肉毒毒素、腫瘤免疫藥物以及寵物免疫藥物四大領(lǐng)域。
《港灣商業(yè)觀察》試圖打開因明生物官網(wǎng)，但其只能看到一張關(guān)于公司介紹的說明，其他則無法打開，官網(wǎng)稱，“更多內(nèi)容，敬請期待”。
有港股投資人士向《港灣商業(yè)觀察》表示，“對于遞表的企業(yè)而言，招股書和官網(wǎng)都是投資者查閱或聯(lián)系公司的重要渠道，如果官網(wǎng)無法打開，則多少說明公司準(zhǔn)備工作有所不足，畢竟，投資者都希望可以了解更多公司的發(fā)展，招股書可以參考，官網(wǎng)則往往代表了一家公眾公司的重要招牌或門面。不過，這類情況也不少見。”
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凈虧損超13億元
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)層面，2020年、2021年及2022年前4個月，因明生物的其他收入分別47萬元、168.2萬元、148.6萬元；凈利潤分別為-1.73億元、-7.69億元、-4.17億元，累計(jì)虧損為13.59億元。
報(bào)告期內(nèi)，因明生物按公平值計(jì)入損益的其他金融負(fù)債的公平值變動虧損分別為1.03億元、4.67億元、3.11億元。
在非國際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則下，因明生物的經(jīng)調(diào)整凈虧損分別為6970.2萬元、2.21億元和9571.2萬元，累計(jì)為3.86億元。
針對虧損原因，因明生物介紹，絕大部分虧損由其研發(fā)開支產(chǎn)生的成本、行政開支及其他金融負(fù)債的公平值變動虧損導(dǎo)致。
據(jù)悉，在報(bào)告期內(nèi)，因明生物的研發(fā)開支分別為6090.8萬元、2.26億元和8973.5萬元，CRO開支與員工成本是因明生物研發(fā)開支的主要支出項(xiàng)目，二者合計(jì)占公司研發(fā)總開支的比例分別高達(dá)77.95%、60.02%、72.12%。因明生物目前的研發(fā)團(tuán)隊(duì)有169名成員，其中164名雇員位于中國，另外5名雇員位于美國。
企查查顯示，因明生物目前已經(jīng)融資到A+輪，而2021年公司就進(jìn)行了2輪融資，分別是2021年3月融資金額為6000萬美元，9月融資金額為5000萬美元，兩輪融資的投資機(jī)構(gòu)包括高榕資本、橫琴金投、境成資本、華金資本等。
融資是為了發(fā)展，虧損同樣也是為了更好發(fā)展。而在眼科領(lǐng)域擁有一定研發(fā)技術(shù)的因明生物，上市前無疑得到了資本市場的認(rèn)同。
國泰君安研究認(rèn)為，?近年來，中國眼科患病率不斷增加，但診斷率較低，大量眼科患者需求尚未被滿足。眼科藥物雖然技術(shù)壁壘較高，但隨著新藥和新技術(shù)的不斷創(chuàng)新突破，我國眼科用藥市場規(guī)模有望進(jìn)一步壯大，該領(lǐng)域前景廣闊。
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市場前景雖好，商業(yè)化轉(zhuǎn)化能否實(shí)現(xiàn)？
“眼科是研究發(fā)生在視覺系統(tǒng)，包括眼球及與其相關(guān)聯(lián)的組織有關(guān)疾病的學(xué)科，眼病一般可根據(jù)發(fā)病位置分為眼前和眼后疾病。由于人口老齡化、電子產(chǎn)品廣泛使用、用眼強(qiáng)度加大，近年來各類眼病發(fā)病率不斷呈上升趨勢。Frost & Sullivan報(bào)告顯示，2019年中國的十大常見眼科疾病依次為屈光不正(包括近視、遠(yuǎn)視及散光)、結(jié)膜炎、干眼癥、白內(nèi)障、瞼緣炎、視網(wǎng)膜病變、斜視、弱視、青光眼和葡萄膜炎。”
據(jù)了解，因明生物的核心產(chǎn)品為QA102，屬于小分子在研藥物，用于治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性。年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)是一種導(dǎo)致老年人不可逆視力損傷的嚴(yán)重致盲性眼病。公開資料顯示，干性AMD患者占到了AMD患者總數(shù)的80%-90%，是導(dǎo)致老年人視力喪失的主要原因之一。該藥物為口服藥物，因明生物表示，能有效提升患者依從性，且與目前正在臨床開發(fā)的其他干性候選藥物相比，QA102采用了一種獨(dú)特的作用機(jī)制。
然而，現(xiàn)實(shí)的問題是，世界范圍內(nèi)尚未研發(fā)能防止干性AMD惡化的獲批療法，既說明市場空間巨大，同時也表明難度相當(dāng)巨大。
根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，預(yù)計(jì)全球干性AMD市場將由2023年的2.98億美元增至2025年的16.97億美元，復(fù)合年增長率為138.5%，2030年，這一市場將達(dá)到72.7億美元，復(fù)合增長率為33.8%。一旦有效治療藥物獲批并商業(yè)化，市場將呈爆發(fā)式增長。
根據(jù)弗若斯特沙利文信息，QA102是由中國公司開發(fā)的首個干性年齡相關(guān)性黃斑變性并已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的在研藥物。干性年齡相關(guān)性黃斑變性全球尚無有效治療方法，而QA102已于2022年5月在美國開展II期臨床試驗(yàn)。
截至目前，除QA102外，全球還有4種已進(jìn)入II期及以上臨床試驗(yàn)的干性年齡相關(guān)性黃斑變性小分子在研藥物。其中進(jìn)展最快的是AlkeusPharmaceuticals公司的一款藥物，已于2019年2月進(jìn)入三期臨床。在國內(nèi)，因明生物已向中國國家藥監(jiān)局申請4項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)申請，其中有3項(xiàng)已獲批。
整體來看，因明生物在研產(chǎn)品尚處于前期階段，距離推向市場以及商業(yè)化變現(xiàn)都還有漫長之路，公司目前尚無任何商業(yè)化銷售的產(chǎn)品。
因明生物在招股書中坦言，生物制藥產(chǎn)品的臨床開發(fā)過程漫長、成本高昂，加上結(jié)果不確定，早期研究及早期臨床試驗(yàn)結(jié)果，也可能無助于預(yù)測最終的試驗(yàn)結(jié)果。
“我們的業(yè)務(wù)及財(cái)務(wù)前景在很大程度上取決于臨床階段及臨床前階段在研產(chǎn)品成功與否。倘若無法成功完成臨床開發(fā)、獲得相關(guān)監(jiān)管批準(zhǔn)或?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化，或在上述任何方面遭遇重大延誤，公司的業(yè)務(wù)及盈利能力可能會受到不利影響。”公司表示。
有市場人士告訴《港灣商業(yè)觀察》，擁有核心的技術(shù)優(yōu)勢對生物醫(yī)藥公司而言至關(guān)重要，因此前期虧損并不是問題，問題是其核心技術(shù)優(yōu)勢在全球范圍內(nèi)，是否真正具備？或者說領(lǐng)先同行多久？如果說同行能迅速研發(fā)成功，繼而轉(zhuǎn)化為商業(yè)化，哪怕只晚一步，可能公司的優(yōu)勢就蕩然無存，也意味著前期的努力等于白費(fèi)。
因明生物在技術(shù)層面如何與國際同行展開競賽，商業(yè)化變現(xiàn)之路預(yù)計(jì)還需要多久，其核心競爭力又真正體現(xiàn)在哪些方面，《港灣商業(yè)觀察》試圖就這些問題聯(lián)系因明生物，未能收到相關(guān)回應(yīng)。（港灣財(cái)經(jīng)出品）