“醫藥領域的定制研發生產這些年有一個明顯的發展趨勢，即全球的藥企都在向中國市場轉移。”重慶博騰制藥科技股份有限公司副總裁王銳對中國商報記者直言。
在2022年中國國際服務貿易交易會(以下簡稱服貿會)上，跟王銳有著同樣感受的還有很多。近年來，中國藥企從仿制到創新加速轉型，創新藥甚至掀起了“出海潮”，在海外市場也愈加被重視。
國產創新藥加速出海
醫療信息數據提供商GBI發布的數據顯示，2021年中國新藥審批全面加速，共有82種新藥首次在國內上市，其中本土企業自研新藥占比達到35.8%，與進口新藥齊平。
北京大學臨床研究所教授武陽豐表示：“中國過去以仿制藥生產為主，現在則大力提倡創新藥，整個產業鏈在往創新的方向走。新版《中華人民共和國藥品管理法》出臺后，醫療產品的研發、審評、評價標準等都與國際快速接軌，現在我們新藥的上市批準速度、質量、數量都有大幅度提高。”
王銳對記者直言，我國醫藥創新之路在快速鋪展，現在整個創新藥管線占全球的比例較五六年前已有大幅度提升。
百濟神州中國CFO黃智也提到，中國創新藥在研產品數量對全球的貢獻率為13.9%，穩居第二梯隊之首。中國的創新藥無論是數量還是質量，都已具備參與國際競爭的實力，一些創新藥企在國際化道路上做了很多探索，也取得了一些成績。
據中國商報記者不完全統計，2022年，百濟神州、金斯瑞子公司傳奇生物、信達生物、和黃醫藥、君實生物等超過10家藥企均在謀劃“出海”。在2022年服貿會上，百濟神州也展出了自主研發的創新藥——澤布替尼、替雷麗珠單抗和帕米帕利。相關工作人員也對記者表示，產品會有國際化方面的商業推介策略。
中國市場全球關注
國際仿制藥的頭部企業印度瑞迪博士實驗室有限公司中國區負責人沙伊斯科瑪表示：“在新藥方面，中國是強于印度的。但中國企業多以本土市場發展為主，我們也非常樂意與中國優秀的企業合作，今年年底之前，我們至少會引進中國的三種疫苗。”
不容忽視的是，在出海方面，國內藥企不得不直面資金量要求、自建銷售團隊的時間成本、產品創新力和研發力是否過硬等問題。為了讓出海的道路更為通暢，本土藥企也聯合了具備強大商業化推廣能力的國際藥企拓展國際化布局。
黃智表示，當前中國創新藥國際化發展主要有三種類型：第一類為商業國際化，比如澤布替尼目前已在全球50多個市場獲批上市;第二類為授權許可交易國際化，越來越多的中國創新藥獲得多國公司(MNC)的認可，交易金額屢創新高，2019年以前每年授權交易出海的案例不超過10個，2020年則超過20個;第三類為臨床研發國際化，中美雙報、國際多中心臨床試驗已經成為標配，中國藥企在海外開展的臨床試驗已超過100個。
阿斯利康中國中央政府事務及市場準入部門助理副總裁趙東紅表示，阿斯利康在中國將近30年的時間不斷地在藥物研發、生產運營以及營銷模式上進行創新，近幾年也在不斷推動海內外創新藥的合作，在腫瘤、心血管、代謝、腎臟以及疫苗抗體還有罕見病領域推動了在華的業務發展。
“我們在積極拓展全球化布局，包括在海外建立生產基地和研發中心。同時，我們還在推動海外市場引入更多本土化的人才等工作，以積極應對市場的變化。我們希望政府層面能夠推動各國企業之間的互信機制建立和更多的合作。”王銳說。(記者 馬嘉)