萬孚生物發(fā)布聲明，公司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品于2020年11月3日由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證(國(guó)械注準(zhǔn)20203400830)，并于2022年3月12日進(jìn)行了醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件變更。前述醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件變更后，中信特鋼常務(wù)副總裁王文金談未來發(fā)展：保持三大品牌優(yōu)勢(shì) 打造三大產(chǎn)品基地中信特鋼 000708 3月11日下午舉辦了2021年度業(yè)績(jī)說明會(huì) 全景網(wǎng)全程直播 中信特鋼董事長(zhǎng)錢剛 董事兼常務(wù)副總裁王文金 總會(huì)計(jì)師倪幼美 董事會(huì)秘書王海勇 及特邀嘉賓中國(guó)特鋼企業(yè)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)劉建軍出席本次說明會(huì) 并就投資者關(guān)切問題進(jìn)行了解答 中信特鋼董公司正在依據(jù)經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械變更注冊(cè)(備案)文件進(jìn)行生產(chǎn)物料上線前準(zhǔn)備，截至目前尚無變更注冊(cè)證后的抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品上市銷售。截至目前，公司尚未就3月12日變更注冊(cè)證的萬孚生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)(國(guó)械注準(zhǔn)20203400830)產(chǎn)品與商業(yè)零售OTC渠道達(dá)成銷售協(xié)議，也尚未銷售此類產(chǎn)品。
