近日，恒瑞醫(yī)藥公布的2023年一季度財報顯示，該公司一改前兩年業(yè)績下滑的趨勢，營收、歸母凈利潤與扣非凈利潤均迎來增長，這或許就是恒瑞醫(yī)藥業(yè)績扭轉(zhuǎn)的拐點。據(jù)財報，2021年與2022年，恒瑞醫(yī)藥業(yè)績下滑主要受集采影響，今年的回暖則體現(xiàn)了恒瑞醫(yī)藥的抗風(fēng)險能力和市場競爭力。與此同時，恒瑞醫(yī)藥在海外市場的表現(xiàn)也在向好的方向發(fā)展，產(chǎn)品管線不斷豐富，創(chuàng)新能力獲得認可。
扭轉(zhuǎn)下滑趨勢
2023年一季度，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營收54.9億元，同比增長0.25%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為12.39億元，同比上漲0.17%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為12.2億元，同比增加3.4%。
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這一季度，恒瑞醫(yī)藥扭轉(zhuǎn)了該公司業(yè)績下滑的態(tài)勢。去年一季度，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營收54.8億元，同比下滑20.93%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為12.37億元，同比下滑17.35%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為11.8億元，同比下滑19.8%。
恒瑞醫(yī)藥是國內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥的研究和生產(chǎn)基地之一。公司產(chǎn)品涵蓋了抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、造影劑、特殊輸液、糖尿病藥、自身免疫藥、心血管藥、眼科用藥等眾多領(lǐng)域，已形成比較完善的產(chǎn)品布局。
但在過去兩年，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)遭遇了連續(xù)兩年的業(yè)績下滑。
2021年，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營收259.06億元，同比減少6.59%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為45.3億元，同比減少28.41%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為42億元，同比減少29.53%。
2022年，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營收212.75億元，同比減少17.87%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為39.06億元，同比減少13.77%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為34.1億元，同比減少18.83%。
集采影響增長
在2022年財報中，恒瑞醫(yī)藥披露了業(yè)績下滑的原因，包括集采與醫(yī)保帶來的價格下調(diào)問題、銷量縮減問題、原材料成本上漲、研發(fā)投入增加等。
其中，集采仍是影響恒瑞醫(yī)藥業(yè)績的重要因素。自2018年以來，恒瑞醫(yī)藥涉及國家集中帶量采購的仿制藥共有35個品種，中選22個品種，中選價平均降幅74.5%。2021年9月開始陸續(xù)執(zhí)行的第五批集采涉及的8個藥品，2022年銷售收入僅6.1億元，較上年同期減少22.6億元，同比下滑79%；2022年11月開始陸續(xù)執(zhí)行的第七批集采涉及的5個藥品，2022年銷售收入9.8億元，較上年同期減少9.2億元，同比下滑48%。
不過，CIC灼識咨詢執(zhí)行董事劉立鶴認為，集采的沖擊對于大多頭部企業(yè)影響有限，經(jīng)過多輪集采后大品種仿制藥業(yè)務(wù)逐漸接近“應(yīng)采盡采”，頭部企業(yè)對仿制藥業(yè)務(wù)的依賴性降低，將重心轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥領(lǐng)域。
“而對于中小企業(yè)和部分難以獲得零售增量的藥物領(lǐng)域來說，集采仍是提升中標產(chǎn)品市場滲透率的關(guān)鍵。隨著國家集采的規(guī)范化和常態(tài)化，集采對藥品市場的利潤壓制程度逐漸呈現(xiàn)邊際緩和趨勢，而企業(yè)仍需迎合集采促進技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級的大趨勢，進一步提高自身競爭力，避免仿制藥銷售利潤影響帶來的大幅沖擊。” 劉立鶴說。
醫(yī)保調(diào)價也在一定程度上影響到了恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績。據(jù)財報，2022年1月1日起，阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞馬唑侖、氟唑帕利、海曲泊帕等多款創(chuàng)新藥執(zhí)行新的醫(yī)保談判價格，醫(yī)保銷售價格平均下降33%，加之產(chǎn)品準入難等因素，部分創(chuàng)新藥收入增長較慢，個別創(chuàng)新藥甚至全年銷售金額同比有所下降。2022年，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥銷售收入為81.16億元（含稅 86.13?億元）。
除了上述原因，2022年，恒瑞醫(yī)藥相當一部分醫(yī)療機構(gòu)日常診療業(yè)務(wù)量縮減，產(chǎn)品（比如麻醉產(chǎn)品）銷售受到較大影響，影響較為嚴重的鄭州、上海、西安地區(qū)產(chǎn)品銷售下降明顯，同時，產(chǎn)品出口訂單一定時間內(nèi)出現(xiàn)積壓，部分海外業(yè)務(wù)需求未能及時轉(zhuǎn)化為銷售收入，也對該公司的營收增長造成了一定影響。
國際化進程加速
盡管2022年恒瑞醫(yī)藥整體營收下滑，但其國外市場的營收達到7.8億元，同比增長26.37%，恒瑞醫(yī)藥的國際化進程不斷加速。
這一點從恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入中就可以看出來。2022年，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入達到63.46億元，同比增加2.29%，其中，海外研發(fā)投入達到12.72億元，占總體研發(fā)投入的比重達到20.04%。
與此同時，恒瑞醫(yī)藥也在通過自研、合作、許可引進等多種模式，拓展海外研發(fā)邊界，豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。2022年6月，海曲泊帕乙醇胺片用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥適應(yīng)癥（CIT）獲FDA授予的孤兒藥資格認定，有望在后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化開展等方面享受一定的政策支持；恒瑞醫(yī)藥首個國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已達到主要研究終點，并與戰(zhàn)略合作伙伴Elevar公司共同進行阿帕替尼FDA的NDA遞交準備工作，相關(guān)遞交前準備工作按照既定的工作計劃正在推進中。
此外，恒瑞醫(yī)藥近百項創(chuàng)新藥學(xué)術(shù)成果亮相國際頂級學(xué)術(shù)舞臺，創(chuàng)新能力獲國際認可。在2022年6月召開的美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會中，該公司共有63項研究入選，包括2項口頭報告、1項壁報討論、34項壁報和27項線上發(fā)表，涉及11款抗腫瘤產(chǎn)品，研究成果涵蓋泌尿腫瘤、黑色素瘤、頭頸腫瘤、消化道腫瘤、乳腺癌、肺癌、婦科腫瘤和血液腫瘤等8個腫瘤治療領(lǐng)域。
恒瑞醫(yī)藥也在持續(xù)推進仿制藥海外注冊申請。2022年，該公司的釓特酸葡胺注射液、碘克沙醇注射液和釓布醇注射液在美國獲批上市；在歐美日等地獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的22個注冊批件，另有1個制劑產(chǎn)品在美國獲得臨時性批準；去年向美國遞交了1個原料藥注冊申請、3個制劑上市申請，向歐洲遞交了2個原料藥注冊申請、3個制劑上市申請，其他新興市場也在逐步加強注冊力度。（圖片來源：企業(yè)官網(wǎng)、企業(yè)公告）