作為一款成功開啟了HER2表達膀胱癌治療全新格局的ADC藥物，膀胱癌ADC靶向藥維迪西妥單抗的誕生可謂意義非凡。自問世以來，維迪西妥單抗便不斷刷新著人們對于“新一代ADC藥物”的認知。在今年剛剛落下帷幕的美國臨床腫瘤學年會（ASCO 2023）上，由我國醫(yī)藥企業(yè)榮昌生物自主研發(fā)成功的ADC藥物維迪西妥單抗連續(xù)七年成功亮相，并且憑借著卓越的研究數(shù)據(jù)，得到了全球范圍內(nèi)的廣泛認可。
在今年ASCO年會上，一項圍繞著維迪西妥單抗與特瑞普利單抗聯(lián)合用藥的研究成功吸引到了全場的目光，在這項由北京大學腫瘤醫(yī)院郭軍教授作為主要研究者的開放標簽的Ib/II期研究中，膀胱癌ADC靶向藥維迪西妥單抗聯(lián)合PD-1的結(jié)果顯示，其確證客觀緩解率和完全緩解（CR）的數(shù)據(jù)均呈現(xiàn)正向表現(xiàn)，初治患者ORR為76.0%，中位療效持續(xù)時間（DOR）為8.2個月，治療效果也得到了改善。
在HER2 IHC 3+/2+、IHC 1+亞組中，結(jié)果顯示疾病控制率（DCR）也有所表現(xiàn)，總體中位無進展生存期（PFS）為9.2個月，2年總生存率（OS）超過百分之六十，展現(xiàn)出良好的療效和安全性。
事實上，除了作為膀胱癌ADC靶向藥而大放異彩之外，維迪西妥單抗在多個抗癌領(lǐng)域都有著驚艷的發(fā)揮。同樣在不久前正式頒發(fā)的2023 CSCO《胃癌診療指南》中，不僅將維迪西妥單抗再度列入其中，并且還把它的推薦等級從“Ⅱ級推薦，2A 類證據(jù)”調(diào)整為“I 級推薦，2A 類證據(jù)”。這意味著維迪西妥單抗良好的療效和安全性在臨床實踐中得到了認可和證明！
作為我國醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)的第一款ADC藥物，維迪西妥單抗相比起其他膀胱癌ADC靶向藥而言有著非常明顯的優(yōu)勢。因為采用了新型人源化HER2抗體以及全新的細胞毒素藥物，這個ADC藥物的HER2親和力更強，毒素抑瘤作用更好，其“旁觀者效應”可以殺傷HER2低表達腫瘤細胞，且藥物抗體比例（DAR）為4，安全性更好。
在多項圍繞著這款膀胱癌ADC靶向藥而展開的關(guān)鍵性研究中，維迪西妥單抗都取得了非常亮眼的成績，目前，維迪西妥單抗的胃癌和尿路上皮癌適應癥已獲批上市，治療乳腺癌、肺癌、婦瘤等適應癥的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究正在緊鑼密鼓地推進中，可以確定的是，在不久的將來，維迪西妥單抗還將在更多的臨床領(lǐng)域釋放自己的強大潛力。
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