先聲藥業集團董事會昨日宣布，其與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作的創新藥“先諾欣”（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝）新藥上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局以藥品特別審批程序受理，擬用于治療輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）成年患者。
(相關資料圖)
▍“對標”輝瑞P藥，“先諾欣”或2月上市
根據先聲藥業所提供的公開資料，其創新藥“先諾欣”與未被納入醫保的輝瑞Paxlovid（以下簡稱P藥）同屬于小分子抗新冠病毒藥，在藥理上也與P藥類似。
“先諾欣”采用先諾特韋（SIM0417）與利托那韋（Ritonavir）的組合，前者用來抑制新冠病毒自身復制所必須的3CL蛋白酶，后者則低劑量使用有助于減緩先諾特韋在體內的代謝或分解，提高抗病毒效果。而輝瑞P藥則采用奈瑪特韋（Nirmatrelvir）+利托那韋（Ritonavir）組合。
有消息稱，先聲“先諾欣”在臨床前動物試驗中，先諾欣顯示出高效、廣譜抗新冠病毒活性，未發現遺傳學毒性。去年12月18日先聲藥業發布公告，稱其“先諾欣”取得階段性重大進展，已完成全部1208例患者入組。而在一個月不到的時間內，“先諾欣”的上市申請已獲國家藥監局特別審批程序受理，預計最快會在2月份上市。先聲藥業還在公告中提及，“先諾欣”的臨床研究有效性、安全性的詳細數據將在產品批準上市后公布或公開發表。
▍輝瑞P藥被炒至4.8萬天價，原料成本僅220元
值得注意的是，輝瑞Paxlovid去年在北京與上海曾被納入醫保，但在最新一輪談判中由于“輝瑞投資有限公司報價高”未能被繼續納入醫保，2023年3月31日之后，P藥的臨時醫保報銷執行到期。
一盒輝瑞Paxlovid
輝瑞P藥進醫保談判失敗，在某種程度上造成了需求持續走高，所產生的供不應求則導致亂象橫生。有藥販甚至給出4.8萬元一盒，價格是超原價20倍，還美其名曰：純個人幫忙，不發國難財。
眾所周知，輝瑞P藥在去年2月被國家藥監局批準進口使用授權后，一直是通過醫療機構，以處方藥規則流程，給患者分發服用（90%醫保承擔，病患付費189元），采取嚴格分發流程。而輝瑞P藥在歐美等部分地區面對病患是免費發放（要有醫生處方），市面上藥販所“售”P藥則是很可能是從境外走私至境內。
頗為諷刺的是，根據觀察者網報道，輝瑞P藥在其國外呈現“白給不要”的窘境。德國政府更是直接選擇給醫生每開一盒P藥就“獎勵”15歐元，一方面，由于P藥只有18個月有效期，如果不再即時分發相當于浪費；另一方面，由于輝瑞P藥存在對肝腎的傷害，而且對治療血栓的抗凝劑有明顯交互作用，會造成?便、?尿等出?癥狀，因此醫生在開處方時相當謹慎。
根據輝瑞財報分析，P藥每盒原材料成本大約32美元（約合220元人民幣），如果按制藥成本大約四分之一是原材料成本進行估算，其一盒成本應在800多元。但巨大的銷量攤薄其研發成本，目前在目前全球大量采購的現狀下，其平均成本可能遠低于1890元的售價。
這樣看來，先聲“先諾欣”未來不久上市，以目前國內的臨床現狀，以及尚未走完的染疫高峰，應是對老弱易感人群的好消息。從另一方面，輝瑞P藥不被醫保納入，可能是基于“先諾欣”等類似新藥的即將登場邏輯，這樣醫?；馃o需被輝瑞“割韭菜”。
▍消息利好股價下挫，金融市場意欲為何？
不過，當先聲藥業發布“振奮人心”的消息之后，似乎金融市場并不買賬。昨天才發布利好消息，今天（1月17日）先聲藥業的股票收盤價已下跌超過15%（收盤價11.38港元）。這與輝瑞在2021年11月公布P藥“住院或死亡風險降低89%”后股價大漲10%+的表現似乎相反。弄得先聲藥業也出來對媒體解釋“股價下跌不以公司意志為轉移”。
根據一位專業金融從業者的分析，先聲藥業的股價變化存在三種可能性假設：
主力資金可能認為先聲“先諾欣”的臨床實驗數據不達預期，有可能其臨床數據表現不及P藥，因此選擇離場；“利好出盡”，主力資金從去年第三季度不及7元的股價開始布局，至今年1月16日17元以上的最高價，賬面上已翻倍，此時變現一部分符合邏輯。實際上在1月10日時股價下跌5.67%時的巨大成交量已經說明了主力的意圖；主力資金依然看好先聲未來業績，但“做局”先造成股價下跌，促使其他投資者跟進拋售，以獲得更多低價籌碼，同時股價下跌也可以通過做空獲利，實現“雙贏”。
這里需要提醒，金融市場隨時變化，存在風險，以上僅供讀者參考，并不構成投資建議。而且以上也是“可能性分析”，存在不確定性。
總體上說，先聲藥業“先諾欣”新藥上市申請獲受理對于目前國內的疫情形勢來說是一件好事。其一，可以解決新冠口服藥短缺的問題；其二，可以擺脫國外醫藥公司“卡脖子”。
此外，開發新冠口服藥的創新藥也并非先聲藥業一家，根據安信證券的調研描述，今年上半年將有多個藥物獲批上市。除先聲藥業SIM0417（“先諾欣”代號）、君實生物VV116、眾生藥業RAY1216成為了業內看好的種子選手。無級君認為，如果研發過程順利，實驗結果理想，以我國藥業的強大生產能力，相信未來的小分子新冠口服創新藥會在很快時間大批上市，大概率也會進入醫保，價格會比輝瑞P藥便宜不少，以滿足目前臨床狀態下的特定病患群體需求。