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上證報中國證券網訊 8月5日晚間，普洛藥業發布公告，公司全資子公司浙江普洛家園藥業有限公司于近日收到國家藥品監督管理局簽發的氟澤雷塞原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》。
氟澤雷塞片（商品名：達伯特）是由勁方醫藥科技（上海）股份有限公司（以下簡稱“勁方醫藥”）研發的一款高選擇性、小分子KRAS G12C抑制劑，用于治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。2021年9月，勁方醫藥與信達生物制藥（蘇州）有限公司（以下簡稱“信達生物”）達成授權合作，信達生物獲得氟澤雷塞在中國的開發和商業化權利。氟澤雷塞片已于2024年8月在中國大陸獲批上市，并在2025年底成功納入國家醫保藥品目錄。
普洛藥業在公告中表示，本次氟澤雷塞原料藥獲得上市批準通知書，體現了公司CDMO業務研發、生產和體系保障等方面的綜合競爭力，將對公司未來經營帶來一定的積極影響，也將有力保障氟澤雷塞原料藥供應，并助力合作伙伴推動產品開發。